(小标题)悬疑三:是否应在国内禁止使用镍铬烤瓷牙?
“镍铬烤瓷牙致病”风波发生后,一些媒体报道称镍铬合金在西方国家已被禁止使用,提出我国也应禁止使用这类产品,而由贵金属烤瓷牙等将其取代。
对此,赵信义指出,媒体报道西方禁用镍铬合金不是事实,目前一些西方国家仍在口腔领域使用这一材料,如日本2005年的国家标准仍将镍铬合金列入临床可使用的合金材料,并且列入国民保险计划,由保险公司支付费用;美国食品和药品管理局2004年发布的有关镍铬合金的管理文件,也将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金,并未禁用。
在明确镍有一定致敏性的情况下为何不禁用含镍的合金?郑刚介绍说,这主要有以下原因:一是对镍过敏的人非常少,而且一般都是皮肤接触过敏,如对表链、项链过敏等,因与口腔接触而引起过敏的情况非常罕见;二是镍铬合金有良好的机械性能和耐腐蚀性能,用于口腔修复体制作时具有很好的操作性能,在这些方面,除贵金属外,可以说镍铬合金是最好的选择;三是价格便宜,可以使更多的人获得更加满意的牙齿修复。
“应该防止一些片面的结论误导患者全部选择贵金属烤瓷牙,这不符合我国国情,也不符合我国老百姓的消费水平。”中华口腔医学会会长王兴说。
王兴表示,目前国内市场上应用的烤瓷牙主要包括全瓷牙、贵金属烤瓷牙、镍铬烤瓷牙等,而镍铬烤瓷牙几乎占据了80%的市场。目前,贵金属烤瓷牙的价格是镍铬烤瓷牙的2倍以上,而全瓷牙则是镍铬烤瓷牙的3至4倍。
“患者应根据自己的经济能力和对美观的要求选择合适的产品,如果完全抛弃镍铬烤瓷牙,最后得益的是医疗器材的厂商和经销商,医院和医生也会受益,受损的只有老百姓。”王兴说。
他指出,含镍的材料用于口腔已有近百年的历史,镍铬合金用于烤瓷牙的制作也有30多年的历史,而且这类材料不仅用于烤瓷牙修复,在口腔治疗中的应用也有很多,是较为成熟的口腔修复材料。
冯海兰表示,由于贵金属烤瓷牙的生物相容性更好,可能导致的不良反应少,随着人们生活水平的提高,西方国家选择贵金属烤瓷牙的患者越来越多,这在国内也出现了同样的趋势。目前北大口腔医院安装镍铬烤瓷牙的数量就已由从前的100%降为现在的不到30%。
悬疑四:如何防范烤瓷牙镶嵌风险?
多方专家论证指出,镍铬合金口腔材料对人体是安全的,但王兴同时强调,镍铬烤瓷牙的安全性有一个前提,那就是使用合格的镍铬合金材料、加工制作规范符合标准,这一原则也适用于其他的口腔材料。
记者了解到,目前国内市场上存在一些不正规的厂家为了节约成本而生产不符合质量要求的烤瓷牙,或一些不正规的医疗机构订购使用质量不合格烤瓷牙的情况,为患者镶嵌烤瓷牙带来了风险。
对此,王兴指出,保证烤瓷牙及其他口腔材料的安全,医疗机构一定要按照有关规定采用正规企业的合格产品,购买产品时一定要查看企业的产品注册证、生产许可证和经营许可证,不然不能进货。
同时医疗机构要严格遵守烤瓷牙修复的临床指南和操作规范,在进行口腔修复前要问清患者的过敏史,告知产品的过敏风险。
冯海兰提醒,患者应选择正规的医疗机构,不能贪图便宜而接受一些没有资质的个体或机构的治疗。“如果装一个镍铬合金的烤瓷冠只要50元钱,不用鉴定就是假的。这个钱连买块原材料都不够,它到底使用的是什么材料就不得而知了。”
另外,许多专家还强调,相关监管部门应加强对医疗器械生产企业、医疗机构的监管,规范口腔医疗市场,确保用于临床的产品符合质量标准和口腔诊疗的安全规范。
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编辑:乐怡
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