药监局修订通脉强肾酒等药品说明书范本(1)

2009-10-23 8:32:59 中国政府网 评论(0人参与)

  为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家食品药品监督管理局对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订。

  国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内相关药品生产企业,按照有关内容尽快完成说明书和标签的修订工作,相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

  关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

  国食药监注[2009]688号

  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为保证公众用药安全,根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况,国家局决定对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

  请通知辖区内相关药品生产企业,按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作,相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

  附件:通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

  国家食品药品监督管理局

  二○○九年十月十五日

  附件:

  通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

  1.通脉强肾酒(每瓶装135毫升)

  说明书标题 通脉强肾酒说明书

  注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

  [药品名称]

  通用名称:通脉强肾酒

  汉语拼音:

  [成份]

  [性状]

  [功能主治]补肾填精,活血通脉。适用于肾虚引起的腰膝酸软,畏寒肢冷,头晕耳鸣,精神萎靡,夜尿频多等症;对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用。

  [规格]每瓶装135毫升

  [用法用量]口服,一次15~20毫升,一日3次(饭前30分钟服)。

  [不良反应]

  [禁忌]儿童、孕妇禁用;对酒精过敏者禁服。

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