药监局修订通脉强肾酒等药品说明书范本(1)

　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家食品药品监督管理局对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订。

　　国家食品药品监督管理局要求各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)通知辖区内相关药品生产企业，按照有关内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

　　关于修订通脉强肾酒等品种非处方药说明书范本的通知

　　国食药监注[2009]688号

　　各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)：

　　为保证公众用药安全，根据《药品管理法》、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的有关规定以及药品标准变更等情况，国家局决定对通脉强肾酒、柴胡滴丸、柴胡口服液和经前平颗粒的非处方药说明书范本进行修订(见附件)。

　　请通知辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，相关品种原非处方药说明书范本自2010年1月1日起停止使用(已生产的产品除外)。

　　附件：通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

　　国家食品药品监督管理局

　　二○○九年十月十五日

　　附件：

　　通脉强肾酒等品种修订后的非处方药说明书范本

　　1.通脉强肾酒(每瓶装135毫升)

　　说明书标题 通脉强肾酒说明书

　　注 请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

　　[药品名称]

　　通用名称：通脉强肾酒

　　汉语拼音：

　　[成份]

　　[性状]

　　[功能主治]补肾填精，活血通脉。适用于肾虚引起的腰膝酸软，畏寒肢冷，头晕耳鸣，精神萎靡，夜尿频多等症；对心肾阳虚型冠心病也有辅助治疗作用。

　　[规格]每瓶装135毫升

　　[用法用量]口服，一次15～20毫升，一日3次（饭前30分钟服）。

　　[不良反应]

　　[禁忌]儿童、孕妇禁用；对酒精过敏者禁服。

[1] [2]