偶然的契机
虽然早在1989年“颐阳补酒”就已经研发成功,但经过多年的技术分析和实验论证,直到1993年,才进入批量投产阶段。于海先与“颐阳补酒”的故事也是从这个阶段开始的。
1990年,于海先刚来到颐阳酒业担任董事长,当时文登船厂的一位负责人找到于海先,说一定要给他批几箱颐阳补酒。因为他有一位外国客户,非常注重养生,喝过两瓶“颐阳补酒”。那位外籍老人认为,“颐阳补酒”对人体气血和元气的补益作用,未可估量,请船厂的朋友一定想办法帮他多买几箱。当时,“颐阳补酒”只限内部专供,尚未规模化生产,存货量并不多。于海先最终还是特批了两箱送给了这位外籍朋友。
正是这个偶然的契机,于海先才知道厂子里有颐阳补酒。后来经过反复论证后,他惊奇地发现颐阳补酒的精妙,喜不自胜,于是下定决心,制定了要大力发展保健酒的战略目标。
可是要想生产、销售保健酒又谈何容易。按照相关规定,保健酒是指通过国家主管部门审批的酒类保健食品,要求非常严格。因为保健酒有保健功能,所以将其都归类为保健食品的范畴。既然是保健食品,那么就要标注有“国食健字”或“卫食健字”,也就是通常说的“蓝帽子”。从2005年7月开始,食品药品监督管理部门负责保健食品的注册审批,通过审批的保健食品就取得“国食健字”批号;在这以前,保健食品的注册审批都是由卫生部门负责,所以在这之前,通过审批的保健食品的批号就是“卫食健字”。
除了“蓝帽子”,还有GMP认证,“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要地说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
这就是门槛,只有通过了这些认证,才有资格生产和销售保健酒。由于审批过程十分严格,许多企业被拒之门外。不过,有心人天不负。经过多年的努力,2002年,金颐阳药业生产的“羊藿益肾酒”被国家药品监督管理局批为国药准字号产品(国药准字B200204072)。同年,“颐阳补酒”为国家卫生部门批准的保健食品,获得了卫食健字(2002)第0286号的保健食品批准文号。对于这个过程,于海先记忆深刻。
艰辛的“跑号”
在于海先下定决心要将颐阳补酒生产出来大力推广的时候,他就预料到这个选择将带来的艰辛和困难,只是他文章来源华夏酒报没有想到会这般不易。
1991年,当于海先召集厂里中层以上领导开会做出这个决定时,大多数人没有表态,面面相觑,甚至有些不敢相信。但是军人出身的于海先骨子中有股说不出的韧劲,决定的事情上刀山下火海也要做,于是他在办公室信心满满地一拍板儿,全厂便开始了三年的“跑号”历程。所谓“跑号”就是为公司的产品申请国家正式批号的过程。
于海先用这样一句话概况了这个过程:“聚全厂之力,进行药健字号申请工作,历时三年时间终成正果。”
据于海先介绍,由于酒中含有29种中药材,在国家凡属于药类,都必须走医药批发渠道,必须要经过药监局批准证明,这个程序远比生产酒卖酒复杂得多。首先,生产车间要达到标准,为了达标,当时金颐阳药业投资了上百万元更新了设备。除此之外,还要经过临床实验的认证。举个例子,你说产品具有“补肾壮阳、软化血管”等功效,不能说说而已,每个功效都需要数据来支持。3年的时间,经过四个医院,中科院、山东省附属医院、烟台中医院、文登市医院四家医院的大量临床实验认证后,历经千辛万苦,颐阳补酒终于在1993年获批山东省药健字号。
三年后再开会时,捧着三年来全厂上下共同努力的成果,大家的表情变了,喜悦中闪烁着希望之光。