虽然 “颐阳补酒”已经获得了山东省药健字号,但是困难才刚刚开始。
随着国家药物审批制度改革,省药健字号被废除,2000年,金颐阳药业面临着一个两难选择——是往上走,夺得“药准字号”的桂冠风光无限地前行,还是往下走,盖上“卫健字号”的戳记面世?做出这一关乎金颐阳药业甚至颐阳酒业生存发展的重大选择,需要莫大的勇气和非凡的远见。
又一次面临抉择,于海先及所有公司其他领导再没有丝毫犹豫,一致决定“羊藿益肾酒”申请“国药准字”号,“颐阳补酒”申请“卫食健字”号。于海先表示,这么好的产品,没有理由放弃“药准字”批号。“羊藿益肾酒”完全当得起“药准字”产品的称号,可以进入药店、医院等机构,成为药品而造福百姓;但为了让更多的人受益,更没有理由放弃大众市场,只有获得“卫食健字”批号后,“颐阳补酒”才能以保健食品的身份在超市、商场和酒店等传统流通渠道与百姓见面。
为了拿下这两个批号,从2000年开始,金颐阳药业又开始了漫长的“跑号”征程。由于当时不明白整个申报流程,他们走过不少冤枉路,一年仅差旅费就花费了30多万。同时,企业还面临着两大难题,一是资金投入难,二是设备改造难。面对这些难题,于海先仍然没有犹豫。军人的坚毅又展现了出来,他说:“没有经验,可以学习;没有条件,可以创造。”
想要取得“药准字”批号谈何容易?“药准字”批号由国家食品药品监督管理局审批。药品要接受药学、药效学、毒理学的基础研究,任何一方面出现问题都不能进行临床实验。在经过四期严格的临床实验后,药品才能进行药准字号的申报,同时,企业还必须通过药品GMP认证。卫食健字保健酒则必须经卫生部审查确认,同时,企业也必须通过保健品GMP认证。
又是两年多的时间,最终,“羊藿益肾酒”经山东省五大医院120例临床实验,被证实具有温补肾阳,适用于腰腿酸软、头晕耳鸣、气短乏力、失眠健忘、夜尿频多等病症,被批为国药准字号产品(国药准字B200204072)。同年,“颐阳补酒”也以其显著的调节免疫力的功效,获得了“卫食健字”批号,批准文号卫食健字(2002)第0286号。
有了几年的“求号”经历,在市场竞争中他们愈挫愈勇,似乎没有什么可以再难倒颐阳酒业和于海先的了。
就在2012年,颐阳酒业拿到了羊藿益肾酒药品GMP证书和颐阳补酒保健酒的GMP认证,双证在握标志着颐阳酒业有限公司的保健酒已达到国家最高标准。
颐阳酒业有限公司党委副书记、副总经理刘伟介绍,为了取得这两个认证,颐阳酒业先后投入1500多万元用于更新设备、规范生产流程,现在从原料进购到生产、从质量监测到存放留样整个过程全部按照新版GMP标准无缝覆盖,为企业打造中国北方最大的保健酒生产基地奠定了坚实的基础。
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千年传承又有几人受益。20年前,当“颐阳补酒”配方遇到于海先的时候,他借助于企业的实力,将它更加完善、科学地生产出来,与更多人分享。对他而言,做好企业,就是惠泽世人。他一直坚信颐阳补酒是好的产品,一定要将它推广出去,让更多的国人受益,如此才能对得起千年的传承及20多年来为之付出的所有人。这也解释了为何年近60的他,依然奔走在中国保健酒的最前线,事必躬亲,殚精竭虑。
从1993年“颐阳补酒”进入批量投产之日起,于海先就下决心要将中国传统的中医文化与传承几千年的酒文化有机融合,为国人酿造出可以传世的补酒,让国人长葆健康和快乐。
与市场上许多保健酒不同,颐阳补酒所使用的全是植物药材,并且为原产地采购的道地药材。例如,羊藿益肾酒药材所用人参来自中国人参之乡长白山;鹿茸采用的是道地的鹿茸;枸杞则来自宁夏……从组方、选药材,到生产过程,金颐阳药业始终以精准、精细、精益求精的标准要求自己,致力于全国人民强体延寿这项伟大的事业。
文登是著名的养生之都,长寿之乡。统计表明,到2009年,文登市80岁以上老人19028人,占总人口的3.26%,其中百岁以上老人47人。据说,文登有70%的人长期饮用颐阳补酒。104岁的老人李桂莲如今身子骨硬朗,洗衣做饭等日常家务可以独自料理,还能不戴花镜绣制工艺品。
通过20多年在保健酒上的耕耘,如今的颐阳酒业已成为江北最大的保健酒生产基地。2009年颐阳酒业投资1.5亿元实施补酒扩建项目,目前,一期工程三个车间主体工程全部完工,5条具有国内同行业先进水平的流水线已投入使用,项目全部建成达产后,颐阳补酒、药酒系列产品的生产能力将达到5万千升。
同时,颐阳补酒也是最早获得中国优质保健产品金奖的产品。至今我们在于海先的办公室里仍然可以看到20年前的那个奖杯,1991年获得的铜人奖杯今天已无当年那么明亮,但它却一直见证着颐阳酒业的每一步发展。